8月25日，复宏汉霖(2696.HK)发布2023中期业绩报告，2023年上半年度实现转亏为盈，首次实现半年度盈利，成为18A首家扭亏为盈的生物药企。报告期内实现营业收入约人民币25.005亿元，同比增长约93.9%，主要来自公司商业化产品强劲增长的销售收入及精细化管理下的成本控制。
复宏汉霖一直将“出海”视为未来发展的重点，在产品商业化方面，除了国内市场，复宏汉霖的商业化团队也注重产品在海外市场的布局。同时，复宏汉霖已建成集药品研发、生产与营销一体化的国际化生物制药平台也将为产品的出海之路持续赋能。
(资料图片)
加速商业化进程 海外布局稳步拓展
核心产品汉曲优®和H药汉斯状®，2023年上半年分别获得销售收入12.767及5.563亿元。汉贝泰自2023年开始商业化，销售收入达0.449亿元，基于与合作伙伴的销售分成，汉利康®、汉达远®分别获得销售收入约人民币2.541亿元、0.208亿元。
业绩期内，汉曲优®海外总销售收入超人民币0.328亿元，海外授权许可收入约0.032亿元。作为国产生物药“出海”先锋，汉曲优®于2020年7月在欧盟获批上市，截至目前已在中国、英国、法国、德国等40多个国家获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，全球累计发货量超300万支。2023年上半年，汉曲优®美国上市许可申请亦获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。
此外，复宏汉霖携手Accord、Abbott、Cipla、Eurofarma、Elea、Jacobson和KGbio等国际一流的生物制药企业，在进军欧美主流生物药市场的同时，加快落子新兴市场。目前汉曲优 (Zercepac) 已于约20个欧洲国家成功上市销售，并进入英国、法国和德国等多个国家的医保。2023年4月，汉曲优新增420mg规格的上市注册申请于柬埔寨获得批准；2023年7月，公司商务合作伙伴Accord就汉曲优提交的上市注册申请已获得加拿大卫生部受理，用于早期乳腺癌的治疗。
在汉曲优®出海的旗帜带领下，复宏汉霖全球商业化版图拓展持续加速。截至目前，复宏汉霖已有5款自研产品在中国上市，1款自研产品在全球上市，累计获批18项适应症。
值得一提的是，2022年底，复宏汉霖授予复星医药H药ES-SCLC适应症在美国市场的独家商业化权益，借助复星医药的国际化优势和商业化能力，协同拓展H药的海外市场布局。目前，公司于美国开展的一项汉斯状®对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验正在招募中，目前已开设38个试验中心，公司计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA)。
此前，复宏汉霖于2019年与KG Bio达成合作，授予其H药首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。近期，复宏汉霖与KGbio再度扩大商业化合作，在中东北非区域的12个国家围绕H药达成商业化授权合作。
研产销一体化平台 助力产品出海之路
产品的高效“出海”得益于复宏汉霖研产销版块的深度融合与协同发展。如今，复宏汉霖已建成集药品研发、生产与营销一体化的国际化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链。
研发方面，公司持续贯彻和深化差异化创新战略，全球范围内稳步拓展临床布局，加强中美两地创新中心一体化协作，2023年上半年研发投入约人民币6.738亿元。
目前，复宏汉霖多元化的创新产品管线已涵盖60多个分子，覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)、重组蛋白、小分子偶联药物等药物形式，其中超过80%的产品均为自主开发。业绩期内，公司同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，8项III期临床试验，1个产品获NMPA突破性疗法认定，6项临床试验取得重要进展，2个潜在first-in-class ADC递交临床试验申请。
生产方面，随着患者生态圈的进一步夯实及行业对公司高品质药物的认可，公司赓续生产平台建设，为不断提升产品全球可及性奠定坚实基础。现有产能而言，复宏汉霖商业化总产能已达48,000升，正式投产的徐汇基地和松江基地(一)形成协同和规模效应，实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应。同时，在建中的松江基地(二)一期项目规划总产能96,000升，建成后将进一步满足全球产能需求，2026年公司总产能预计可达144,000升。此外，公司还在精益运营、关键生产用耗材国产化应用等方面取得重要进展，不断完善供应链等业务可持续性建设。
商业化方面，2023年上半年度，复宏汉霖进一步提升自我造血能力，积极打造全方位创新的商业运营模式，不断优化商业化布局，取得了令人瞩目的商业化成绩。公司专业、高效的商业化团队，持续推进海内外各产品的商业化进程，多维度提升可及性，并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务，推动患者获益最大化。
盈利之后，未来复宏汉霖如何实现更高增长？我们拭目以待。
