近年,九价HPV疫苗在国内掀起一股热潮,经常出现一针难求的局面。
在这局面下,国内药企加大了研发投入。其中,处于行业头部的康乐卫士,其自主研发的九价HPV疫苗已启3期临床试验。除了研发方面,在资本市场上,康乐卫士也已经迈出了一大步。
2月15日,HPV疫苗研发企业康乐卫士发布公告称,公司计划拟申请北交所上市。业内专业人士分析,康乐卫士此番上市能够获得资金支持,用于推进九价HPV疫苗的临床研究和产业化。如果研发成功并顺利上市,康乐卫士有望成为“国产九价HPV疫苗第一股”。
2月15日晚间,康乐卫士发布关于公司申请公开发行股票并在北交所上市的公告。根据公告,本次拟发行股票数量不超过4453万股,不高于发行后总股本的25%。
康乐卫士是一家以基因重组技术为核心的生物医药企业,主要从事重组蛋白类疫苗的研发,在新型重组HPV疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。根据公司2021年半年报,康乐卫士在技术研发方面目前已经覆盖三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗等,在行业内处于领跑位置。
HPV疫苗是康乐卫士备受瞩目的产品管线。相较于其他尚处在临床前和早期研究的产品,康乐卫士的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗分处在不同的临床研究阶段,以及拟申报临床阶段,有望率先实现商业化。
小编了解到,HPV疫苗的“价”对应的是病毒型别的数量。目前,在全球范围内上市的HPV疫苗有二价、四价以及九价。
康乐卫士持续推进疫苗研发,2019年1月,康乐卫士与成大生物签署合作协议,共同开发预防HPV感染的重组十五价HPV疫苗。目前,该临床试验已获CDE受理,成为全球首个进入临床的最高价型HPV疫苗。
纵观国内HPV疫苗市场,二价HPV疫苗部分来自国产,而预防覆盖病毒亚型种类更多的四价、九价HPV疫苗严重依赖进口,且九价HPV疫苗更是“一苗难求”。
那么,具有多项先进HPV疫苗的康乐卫士无疑成为“国产HPV疫苗之光”,期望其十五价HPV疫苗尽早获批上市,改变我国HPV疫苗资源紧缺的现状。