开拓药业
4月6日,资本邦了解到,港股公司(09939.HK)开盘一度涨超200%,截至发稿,报28.9港元,涨幅106.72%。
消息面上,公司公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。该临床试验是一项双盲、安慰剂对照、随机(1:1)、全球多中心的注册性临床试验。
数据显示,普克鲁胺可有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率。特别是对于服药超过7天的全部患者,以及伴有至少一个基础疾病的中高年龄新冠患者达到100%保护率,具有统计学显著性。
普克鲁胺亦可显着持续降低新冠病毒载量,可改善新冠相关症状。
安全性方面,普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。整个试验过程中,不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%,其中大部分为轻度,最常见的不良事件为眩晕,其余任何一种不良事件发生率均<1%。研究中未发生任何严重不良事件。