> 要闻 >

羚锐制药接连取得两项药品注册证书

时间:2023-07-05 16:44:55       来源:上海证券报·中国证券网


(资料图片仅供参考)

7月5日晚间,羚锐制药披露关于蒙脱石散获得药品注册证书的公告。蒙脱石散由IPSEN PHARMA(益普生药业)研发,于1980年3月在法国上市。“蒙脱石散”为天然蒙脱石微粒粉剂,主要用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。截至目前,该产品累计研发投入约329万元。

目前,在中国销售该药品的企业主要有博福-益生(天津)制药有限公司、海南先声药业有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司等。据中康数据统计,2022年,中国零售药店蒙脱石散销售额约亿元。

日前,羚锐制药也披露了关于他达拉非片获得药品注册证书的公告。他达拉非片的主要成分为他达拉非,是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED),具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。截至目前,该产品累计研发投入约528万元。他达拉非最早由美国礼来公司研制开发,分别于2002年11月12日、2003年11月21日和2007年7月31日在欧盟、美国和日本获批,商品名为Cialis,规格为、5mg、10mg和20mg,并于2004年12月28日在国内获批上市。

目前,在中国生产销售该药品的企业主要有长春海悦药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、广东东阳光药业有限公司等。据米内网数据统计,2022年,他达拉非片在中国销售额约亿元。(王磊)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

标签: